【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？ 

第五步：现场评审

评审组的组建
• CNAS 秘书处以公正性为原则 ，根据申请人的申请范围 (如检测/校准/鉴定专业领域、实验室场所 与规模等) 组建具备相应技术能力的评审组 ，并征得申请人同意。 除非有证据表明某评审员有影响 公正性的可能 ，否则申请人不得拒绝指定的评审员；
• 对于无正当理由拒不接受 CNAS 评审组安排的申请人 ，CNAS 可终止认可过程不予认可；
• 需要时， CNAS 秘书处可在评审组中委派观察员。
评审组成员不能与申请人存在以下关系：
➢ 向申请人提供有损于认可过程和认可决定公正性的咨询；
➢ 评审组成员或其所在机构与申请人在过去、现在或可预见的将来有会影响评审过程和评审公正性的 关系。
第五步：现场评审
评审组的组建
组建评审组后 ， 由 CNAS 秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意 见 ，其内容包括评审组成员及其所服务的机构、现场评审时间、评审组的初步分工等。
✓ 如果确有证据表明某个评审员或其所服务的机构存在影响评审公正性的行为时 ，实验室可拒 绝其参与现场评审活动 ， CNAS 秘书处会对评审组进行调整。
✓ 实验室确认《现场评审计划征求意见表》后 (通过 CNAS 业务系统进行) ， CNAS 秘书处 会向实验室和评审组正式发出现场评审通知 ，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、 评审组名单及联系方式等内容通知相关方。


一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

第五步：现场评审

授权签字人
评审组对申请的授权签字人考核：
• CNAS 要求实验室的授权签字人要明确其职权 ，对签发的报告/证书具有最终技术审查职责， 对于不符合认可要求的结果和报告/证书具有否决权。 因此授权签字人在其申请授权范围内 要有相应技术工作经历 ，对于申请多技术领域的授权签字人 ，要满足各个领域的相应要求。
• 如果实验室基于行业管理的规定 ，报告或证书必须由实验室负责人签发 ，而该负责人不具备 授权签字人资格 ，那么 CNAS认可的实验室授权签字人可以复核人 (或其他称谓) 的形式出 现。基本认可准则的相关应用说明中 ，对授权签字人的任职资格做了规定。
第五步：现场评审
实验室关键岗位人员
授权签字人,操作专用 设备人员,给出意见和解释
的人员,从事检测/校准/鉴定活动的人员不得 在其他同类型实验室从事同类的检测 /校准/鉴定活动。
• 对法律法规中有从业资质要求的人员， 应符合相关要求。应与实验室有固定、合法的劳动关系

三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）第三步：受理决定

申请受理要求
• 实验室需对实施内部校准的仪器设备和无法溯源至 SI 单位的仪器设备予以区分。
➢ 内部校准要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理体系应覆盖开展的内部校准活动 ，并对内部校准活动的范围建立文件清单；
◆ 实施内部校准的人员 ，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持 证或经授权；
◆ 实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求；
◆ 按照校准方法要求配置和使用测量标准 (含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及 标准物质等) 和辅助设备。
第三步：受理决定
申请受理要求
➢ 对于无法溯源至 SI 单位 ，要满足 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的 要求：
• 当测量结果无法溯源至国际单位制 (SI) 单位或与 SI 单位不相关时 ，测量结果应溯源 至 RM、公认的或约定的测量方法/标准 ，或通过实验室间比对等途径 ，证明其测量 结果与同类实验室的一致性。
• 当采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时 ，应保证定期与 3 家以上 (含 3 家 ) 实验室比对。
• 可行时 ，应是获得 CNAS 认可 ，或 APAC、 ILAC 多边承认协议成员认可的实验室。

四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

认可规范文件，包括：认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等; 其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件

• 认可指南属于非强制性要求文件， 可供实验室参考。

.认可文件介绍

➢ 通用规则 (R) 类文件：

• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 ，是为保证CNAS认可标识 、 国际互 认联合认可标识与认可证书的正确使用 ， 防止误用或滥用标识和认可证书 ， 以及错误声 明认可状态 ，维护CNAS的信誉而制定。

• CNAS- R02《公正性和保密规则》 ，是为确保认可工作的公正性 ， 维护申请人和获准认 可机构的信息保密权利而制定 ，适用于CNAS在认可工作中涉及的所有过程及活动。

• CNAS - R03《申诉、 投诉和争议处理规则》 ，是为确保申诉、投诉和争议处理工作的公 正、有效 ，维护与认可工作有关各方的正当权益和CNAS的信誉而制定 ，适用于处理来自 申请认可或已获准认可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个人对CNAS提出的投诉和 争议 ，也适用于向CNAS提出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。



六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

撤销认可

• 被暂停认可的获准认可实验室超过暂停期仍不能恢复认可； (自我评估后提认可申请)
• 由于认可规则或认可准则变更 ，获准认可实验室不能或不愿继续满足认可要求； (6个月 后提认可申请)
• 现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行 ， 且情节严重的； (6个月后提认可申请) ；
• 暂停期间或恢复认可后同类问题继续发生； (12个月后提认可申请)
• 获准认可实验室不能履行 CNAS 规则规定的义务； (12个月后提认可申请)
• 不接受或不配合专项监督和投诉调查； (36个月后提认可申请)
• 严重违反认可合同； (36个月后提认可申请)
• 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态 ， 造成严重影响的； (36个月后提认
科学 公准快请捷周)到 (接下页)
撤销认可
• 现场评审发现实验室不具备相应技术能力 ，包括但不限于： (36个月后提认可申请) —— 缺少部分检测/校准/鉴定设备；
—— 部分技术人员明显不满足相关认可要求；
—— 未经有效确认而不按检测/校准/鉴定标准/规程/规范操作 ，影响检测/校准/鉴定结果 有效性 ，情节严重的；
—— 对部分获准认可的技术能力不能有效管理 ，情节严重的；
—— 其他严重影响检测/校准/鉴定结果有效性的问题。
• 发现获准认可实验室有恶意损害 CNAS 声誉行为； (36个月后提认可申请)
• 实验室存在不诚信行为 ，包括但不限于：弄虚作假 ，不如实做出承诺 ，或不遵守承诺 ， 出具 虚假报告/证书 ，存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为等。 (36个月后提认可申请)
注销认可 
在下列情况下 ， CNAS 应注销认可：
• a) 获准认可实验室自愿申请注销认可；
• b) 认可有效期到期未获得认可资格。

缩小认可范围

缩小认可范围的条件

a) 获准认可实验室自愿申请缩小其认可范围；

b) 业务范围变动使获准认可实验室失去原认可范围内的部分能力；

c) 各类评审或能力验证的结果表明 ，在 CNAS 秘书处规定的时间内 ，获准认可实验室的某 些技术能力或质量管理不再满足认可要求。

d)CNAS 的认可要求变化后 ，在 CNAS 秘书处规定的时间内 ，获准认可实验室未能完成转 换 ，导致其某些技术能力或质量管理不再满足认可要求。



认可文件介绍

➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01应用要求》 ， 与 CNAS-CL01同步应用；
• CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《内部校准要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊领域的应用说明；
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1.认可文件介绍

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➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：

• CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》；

• CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》；

• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊领域的应用说明；

• CNAS-CL07《医学参考测量实验室能力认可准则》；

• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊领域的应用说明。

1.认可文件介绍

➢ 认可指南(G系列)是CNAS为认可对象提供 的 ， 能够满足或达到认可规则 、 认可准则 等要求的建议或指导性文件。

➢ 实验室认可涉及的指南类文件编号为 CNAS-GL××。



CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

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【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/4/9 12:10:29